Regulatory Affair Supervisor

Bergabunglah dengan tim kami di Jakarana Tama di Bogor untuk menjadi Regulatory Affair Supervisor. Di sini, Anda akan bertanggung jawab langsung dalam memastikan kepatuhan perusahaan terhadap regulasi farmasi yang berlaku. Anda akan bekerja dengan tim yang berdedikasi untuk memastikan semua proses operasional sesuai dengan standar internasional, seperti Good Manufacturing Practice (GMP) dan Good Distribution Practice (GDP).

Dengan pengalaman bertahun-tahun di bidang farmasi, Anda akan memiliki kesempatan untuk mengembangkan keterampilan kepemimpinan dan manajerial Anda. Kami menawarkan gaji kompetitif, asuransi kesehatan lengkap, dan peluang pengembangan karier yang berkelanjutan. Bergabunglah dengan kami dan jadilah bagian dari perjalanan sukses Jakarana Tama.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Memimpin dan mengkoordinasikan tim Regulatory Affair untuk memastikan kepatuhan terhadap regulasi farmasi nasional dan internasional.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan strategi untuk memenuhi persyaratan regulasi yang terus berubah.
• Memantau dan mengevaluasi proses operasional untuk memastikan sesuai dengan standar GMP dan GDP.
• Menyiapkan dan mengelola dokumen kepatuhan, termasuk laporan dan dokumen pendukung.
• Mengadakan pelatihan dan workshop untuk tim mengenai regulasi farmasi terbaru.
• Membangun dan memelihara hubungan baik dengan otoritas regulasi dan lembaga terkait.
• Mengidentifikasi risiko regulasi dan mengembangkan rencana mitigasi.
• Melaporkan secara berkala kepada manajemen tentang status kepatuhan dan rekomendasi perbaikan.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Sarjana atau magister dalam bidang farmasi, hukum, atau bidang terkait.
• Minimal 5 tahun pengalaman di bidang Regulatory Affair atau peran terkait.
• Pengalaman dalam mengelola tim dan memberikan arahan.
• Pengetahuan mendalam tentang regulasi farmasi nasional dan internasional, termasuk GMP, GDP, dan peraturan lainnya.
• Kemampuan untuk bekerja dengan berbagai otoritas regulasi dan lembaga terkait.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan presentasi yang kuat.
• Kemampuan analitis dan kemampuan pengambilan keputusan yang kuat.
• Kemampuan untuk bekerja di bawah tekanan dan dalam lingkungan yang dinamis.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait